Nombre del producto: cápsulas de probióticos para la rinitis alérgica
Especificaciones del producto: 30 cápsulas/caja
Peso del producto: 0.5 g/tableta
Indicaciones: La composición de la cepa proporcionada por este producto puede aliviar rápidamente síntomas como picazón nasal, estornudos, secreción nasal, etc., y tiene un efecto terapéutico significativo sobre la rinitis alérgica.
Instrucciones de toma: 0.5 g/comprimido, 2 comprimidos cada vez, una vez/día.
Método de conservación: Conservar en lugar fresco y seco, preferiblemente refrigerado a 4 grados.
Recuento de bacterias viables: mezcla de probióticos (40 mil millones de UFC/g), Bifidobacterium longum HH‑BL18 (10 mil millones de UFC/g), Bifidobacterium lactis HH‑BA68 (10 mil millones de UFC/g), Lactobacillus rhamnosus PB‑LR76 (10 mil millones de UFC/g). g) y Lactobacillus reuteri PB‑LR09 (10 mil millones de UFC/g).
Otros ingredientes: fructooligosacáridos, galactooligosacáridos.
2. Antecedentes técnicos
La rinitis alérgica (rinitis hipersensible), también conocida como rinitis alérgica (RA), se refiere a una afección en la que un individuo susceptible está expuesto a un alérgeno, mediado principalmente por la inmunoglobulina E (IgE) y las células inmunológicas activas del cuerpo. Es una enfermedad inflamatoria crónica de la mucosa nasal con síntomas principales de estornudos episódicos, secreción nasal y congestión nasal, en los que participan citocinas y otros factores.
Actualmente, la loratadina se usa principalmente para tratar la rinitis alérgica para aliviar los síntomas relacionados, como estornudos, secreción nasal, picazón nasal, congestión nasal, picazón en los ojos y sensación de ardor. Sin embargo, su efecto terapéutico y su tasa de curación no son significativos. Los estudios han demostrado que complementar adecuadamente la flora normal del tracto respiratorio puede mantener el equilibrio de la microecología respiratoria, aumentar su efecto antagonista sobre las bacterias patógenas extrañas e inhibir su crecimiento. Al mismo tiempo, también puede proporcionar señales que promueven la maduración de las células inmunitarias y la diferenciación endotelial del tejido, mejorando la función del sistema inmunológico del cuerpo.
Aumentar la cantidad de probióticos en el tracto respiratorio para prevenir enfermedades respiratorias y mejorar el pronóstico de las enfermedades respiratorias es un método digno de atención.
3. Mecanismo de los probióticos que mejoran las enfermedades respiratorias.
Las investigaciones muestran que los probióticos del tracto respiratorio superior pueden lograr antiinfecciones y mejorar la inmunidad a través de múltiples vías inmunes: (1) Los probióticos del tracto respiratorio superior tienen una fuerte capacidad de unión a las células epiteliales de la mucosa del tracto respiratorio superior e interfieren con la interacción entre las bacterias patógenas Streptococcus pyogenes y células epiteliales humanas La adhesión evita que las bacterias patógenas invadan la mucosa del tracto respiratorio superior; (2) Los probióticos del tracto respiratorio superior producen suficientes péptidos antimicrobianos, que pueden matar las bacterias patógenas y reducir el uso de antibióticos; (3) Los probióticos del tracto respiratorio superior pueden activar El sistema inmunológico produce sustancias inmunes antiinfecciosas, aumenta la concentración de sustancias antivirales y antibacterianas en la saliva y reduce la respuesta inflamatoria anormal del cuerpo, mejorando así las capacidades antivirales y antibacterianas efectivas del cuerpo.
4. Jeje Prevención biológica y tratamiento de cepas de rinitis alérgica
Fuente de cepa: aislada del intestino adulto, la temperatura de fermentación es de 36-38 grados, el tiempo de fermentación es de 6-36 horas y el medio de cultivo utilizado es medio de cultivo MRS o un medio de cultivo modificado que contiene medio de cultivo MRS. .
Identificación de cepas: aísle y purifique la cepa, use el gen 16S rRNA como fragmento marcador, amplifique la secuencia de 16S rRNA en el gen con cebadores universales y luego realice la detección por electroforesis y compárela con la base de datos NT para obtener información de especies con secuencias similares. . Con la ayuda de homólogos El método de comparación ayudó a determinar la información sobre las especies. La clasificación se denominó Bifidobacterium longum y el número de cepa fue HH-BL18.
Preservación de la cepa: la cepa Bifidobacterium longum HH‑BL18 (Bifidobacterium longum HH‑BL18) se depositó en el Centro de recolección de cultivos tipo de China el 24 de marzo de 2022. La dirección del depósito es No. 299 Bayi Road, distrito de Wuchang, ciudad de Wuhan, provincia de Hubei. . El número de depósito es CCTCC NO: M 2022306 y el nombre de clasificación es Bifidobacterium longum. Bifidobacterium lactis HH‑BA68, Lactobacillus rhamnosus PB‑LR76 y Lactobacillus reuteri PB‑LR09 son materiales biológicos existentes que han sido publicados y están disponibles para el público. El solicitante ha publicado documentos de patente como la patente china CN 111500483A y la patente china publicada en CN111991428 A, etc., la información de depósito anterior es: Bifidobacterium lactis HH-BA68 está depositado en el Centro de recolección de cultivos tipo de China y el número de depósito es CCTCC. Nº: M 20211125; el Lactobacillus rhamnosus PB‑LR76 está depositado en el Centro de Colección de Cultivos Tipo de China, el número de conservación es CCTCC NO: M2018887; El Lactobacillus reuteri PB-LR09 está depositado en el Centro de Colección de Cultivos Tipo de China, el número de conservación es CCTCC NO: M2018888.
Preparación de polvo bacteriano: Se inocularon Bifidobacterium longum HH‑BL18, Bifidobacterium lactis HH‑BA68, Lactobacillus rhamnosus PB‑LR76 y Lactobacillus reuteri PB‑LR09 en medio de cultivo líquido MRS y, al final de la fermentación, en condiciones apropiadas para obtener el líquido probiótico correspondiente. Centrifugar el líquido bacteriano de fermentación obtenido y recoger el precipitado para obtener lodo bacteriano de cuatro tipos de probióticos. Agregue el agente protector de liofilización adecuado al lodo bacteriano y luego realice la liofilización al vacío para obtener leche y polvo bacteriano Bifidobacterium longum HH‑BL18. Polvo de bacterias Bifidobacterium HH‑BA68, polvo de bacterias Lactobacillus rhamnosus PB‑LR76 y polvo de bacterias Lactobacillus reuteri PB‑LR09.
5. Verificación del efecto de mejorar los síntomas de las enfermedades respiratorias.
Establecimiento del grupo modelo: Los conejillos de indias experimentales (190 conejillos de indias adultos sanos, la mitad machos y hembras) se dividieron aleatoriamente en 19 grupos, 10 en cada grupo, de raza británica de primera clase, con un peso de 315 ~ 457 g. Se dejaron caer en la nariz 10 µL de solución de aceite de oliva TDI al 10 % para crear un modelo de prueba de hipersensibilidad nasal.
Grupos experimentales: grupo de control en blanco (cobayos sanos, sin medicación); grupo de control modelo (conejillos de indias modelo experimental, sin medicación); grupo de control negativo (a los conejillos de indias modelo experimental se les administra un agente protector liofilizado sin ingredientes activos); grupo de prueba 1-11, grupo de control 1-5; entre ellos, los ingredientes de dosificación específicos del grupo de prueba 1-11 y del grupo de control 1-4 se muestran en la siguiente tabla, en partes en peso (unidad: g); el grupo de control 5 es loratadina disponible comercialmente.
| Grupo |
Polvo de Lactobacillus bifidum HH-BL18 (compartir) |
Lactobacillus bifidum HH-BA68 en polvo (porción) | Lactobacillus rhamnosus PB-LR76 en polvo (porción) | Lactobacillus reuteri PB-LR09 en polvo (porción) |
X/Y |
|
grupo de prueba1 |
40 |
40 |
5 |
5 |
8 |
|
grupo de prueba2 |
40 |
40 |
30 |
30 |
1.3 |
|
grupo de prueba3 |
90 |
90 |
5 |
5 |
18 |
|
grupo de prueba4 |
90 |
90 |
30 |
30 |
3 |
|
grupo de prueba5 |
50 |
50 |
10 |
10 |
5 |
|
grupo de prueba6 |
80 |
80 |
20 |
20 |
4 |
|
grupo de prueba7 |
55 |
55 |
10 |
10 |
5.5 |
|
grupo de prueba8 |
70 |
70 |
20 |
20 |
3.5 |
|
grupo de prueba9 |
65 |
65 |
10 |
10 |
6.5 |
|
grupo de prueba10 |
70 |
70 |
15 |
15 |
4.7 |
|
grupo de prueba11 |
68.5 |
66 |
12 |
13 |
5.4 |
|
grupo de control1 |
0 |
66 |
12 |
13 |
- |
|
grupo de control2 |
68.5 |
0 |
12 |
13 |
- |
|
grupo de control3 |
68.5 |
66 |
0 |
13 |
- |
|
grupo de control4 |
68.5 |
66 |
12 |
0 |
- |
Nota: "X" representa la suma de las fracciones de polvo bacteriano de Bifidobacterium longum HH-BL18 y Bifidobacterium lactis HH-BA68; "Y" representa la leche ramnosa. La suma de la fracción de polvo bacteriano de Lactobacillus reuteri PB-LR76 y la fracción de polvo bacteriano de Lactobacillus reuteri PB-LR09; "-" indica que no tiene importancia en el cálculo.
Método de prueba: después de 6 días de modelado aparecieron picazón nasal típica, estornudos y secreción nasal; luego, al grupo de control en blanco, al grupo de control negativo y al grupo de prueba se les administró el fármaco correspondiente 2 mg/kg mediante administración intragástrica una vez al día durante una semana. (7 días). Después de la administración, se registraron los síntomas nasales del conejillo de indias, como picazón nasal, secreción nasal y estornudos, y se registró su gravedad. El tiempo de observación es de 30 minutos después de la administración.
Resultados de la prueba: Los resultados de la prueba después de la administración el cuarto día se muestran en la siguiente tabla.
| Grupo | Picazón y rascado de nariz (número de veces) | estornudos (número) | Rinorrea |
| Grupo de control en blanco | ninguno | ninguno | ninguno |
| grupo de control modelo |
18 |
16 |
cara que moquea |
| grupo de control negativo |
19 |
15 |
cara que moquea |
| Grupo experimental 1 |
9 |
6 |
Secreción nasal delante de las fosas nasales. |
| grupo experimental 2 |
11 |
9 |
Secreción nasal delante de las fosas nasales. |
| Grupo experimental 3 |
12 |
8 |
Secreción nasal delante de las fosas nasales. |
| Grupo experimental 4 |
8 |
5 |
Secreción nasal delante de las fosas nasales. |
| Grupo experimental 5 |
5 |
4 |
Secreción nasal delante de las fosas nasales. |
| Grupo experimental 6 |
5 |
5 |
Secreción nasal delante de las fosas nasales. |
| Grupo experimental 7 |
4 |
3 |
Secreción nasal delante de las fosas nasales. |
| Grupo experimental 8 |
3 |
3 |
Secreción nasal delante de las fosas nasales. |
| Grupo experimental 9 |
1 |
2 |
Secreción nasal delante de las fosas nasales. |
| Grupo experimental 10 |
2 |
1 |
Secreción nasal delante de las fosas nasales. |
| Grupo experimental11 | ninguno | ninguno | ninguno |
| Grupo de control 1 |
15 |
13 |
cara que moquea |
| Grupo de control 2 |
13 |
14 |
cara que moquea |
| Grupo de control 3 |
12 |
12 |
cara que moquea |
| Grupo de control 4 |
14 |
12 |
cara que moquea |
| Grupo de control 5 |
6 |
5 |
Secreción nasal delante de las fosas nasales. |
Como puede verse en la tabla, en los resultados de las pruebas después de la administración el día 4: los efectos terapéuticos de los grupos de prueba 7-11 fueron significativamente mejores que los de la loratadina disponible comercialmente (grupo de control 5), especialmente el grupo de prueba 11 tuvo la mejor efecto terapéutico. Todos los síntomas han desaparecido y el efecto curativo es rápido; el efecto terapéutico del grupo de prueba 5-6 ocupa el segundo lugar, lo que equivale al grupo de control 5; los síntomas del grupo de prueba 1-4 han comenzado a aliviarse significativamente y los síntomas del grupo de control 1-4 no han experimentado una mejora significativa.
Al final del séptimo día de administración, todos los síntomas en los grupos de prueba 7-11 habían desaparecido y todos los síntomas en los grupos de prueba 5-6 y el grupo de control 5 habían desaparecido; en los grupos de prueba 1-4, todavía existían síntomas de secreción nasal leve y picazón, rascado y estornudos nasales menos frecuentes; todos los síntomas en el grupo de control 1-4 mejoraron ligeramente.
En resumen, la composición de cepa anterior puede aliviar rápidamente los síntomas de picazón nasal, estornudos y secreción nasal, y tiene un efecto terapéutico significativo sobre los medicamentos para la rinitis alérgica.
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